Investasi bakal ndhukung kegiatan komersial IGALMI™ ing AS lan pangembangan pipa klinis luwih lanjut
NEW HAVEN, Conn., April 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Perusahaan" utawa "BioXcel Therapeutics"), perusahaan sing nggunakake metode intelijen buatan kanggo ngembangake biofarmasi tahap komersial perusahaan ngowahi obat-obatan ing neurosains lan immuno-onkologi, dina iki ngumumake persetujuan pendanaan strategis karo Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") lan dana sing dikelola dening Qatar Investment Authority ("QIA"). Ing persetujuan kasebut, Oaktree lan QIA bakal nyedhiyakake. nganti $260 yuta total pendanaan kanggo ndhukung aktivitas komersial membran sublingual IGALMI™ (dexmedetomidine) perusahaan. agitasi ing pasien penyakit Alzheimer (AD), uga proyek klinis neurosains lan immuno-onkologi tambahan perusahaan.
Proses pembiayaan strategis jangka panjang dipimpin dening Oaktree lan kalebu komponen ing ngisor iki:
Ing persetujuan kasebut, BioXcel Therapeutics bakal nampa persetujuan saka US Food and Drug Administration (FDA) kanggo nggunakake produk BXCL501 perusahaan kanggo perawatan akut agitasi sing ana gandhengane karo skizofrenia utawa kelainan bipolar I utawa II ing wong diwasa. 5 April 2022, sawise persetujuan FDA saka IGALMI.
Fitur utama saka pembiayaan kasebut kalebu garis kredit jangka mung kapentingan kanthi jangka limang taun lan persetujuan FDA saka BXCL501 kanggo perawatan akut agitasi sing ana gandhengane karo penyakit Alzheimer. , kalebu BXCL701, activator imun bawaan lisan diselidiki perusahaan. Ing syarat-syarat Perjanjian Financing Income Interest, Oaktree lan QIA bakal nampa pembayaran Financing Income Interest berjenjang, tundhuk tutup bali maksimum, ing sales net IGALMI lan BXCL501 mangsa liyane. produk ing Amerika Serikat.Tarif pendanaan kapentingan income saka 0,375% kanggo 7,750% saka dodolan net taunan saka IGALMI lan produk BXCL501 mangsa liyane ing AS Penebusan saka persetujuan Financing kapentingan income ing kelipatan ngisor ing telung taun pisanan Financing strategis uga kalebu investasi ekuitas potensial nganti $ 5 yuta ing saham umum perusahaan, kanthi pilihan Oaktree lan QIA, tundhuk persetujuan kredit kanthi rega per saham sing padha karo premium 10% liwat premium 30% sing bakal nyebabake Oaktree lan / utawa QIA kanggo ngleksanani opsi Rega rata-rata bobot volume saben dina.
Sawise nutup transaksi iki, bebarengan karo saldo kas perusahaan lan rencana bisnis sing dikarepake, BioXcel Therapeutics ngarepake duwe modal kerja multi-taun sing akeh.
"Sawise disetujoni IGALMI lan woro-woro pendanaan saiki, kita ora tau posisi sing luwih apik kanggo mujudake visi dadi perusahaan neurosains intelijen buatan sing unggul," ujare Dr. Vimal Mehta, CEO BioXcel Therapeutics."We are remen Nguatake posisi awis kita utamane kanthi modal non-dilutif nalika kita nyiapake kanggo miwiti IGALMI lan maju strategi pertumbuhan portofolio telung pilar kanggo waralaba iki, sing kalebu ngupayakake indikasi tambahan, ngembangake jangkauan geografis lan ngembangake setelan IGALMI medis kasedhiya. .Ing sawetoro wektu, kita tetep setya ngembangake portofolio neurosains lan immuno-onkologi tambahan, kalebu BXCL502 lan BXCL701.
"We are remen bisa partner karo BioXcel Therapeutics sajrone periode pertumbuhan sing dikarepake, utamane persetujuan anyar lan diantisipasi peluncuran komersial IGALMI minangka perawatan akut kanggo agitasi sing ana gandhengane karo skizofrenia diwasa utawa kelainan bipolar I utawa II," ujare Aman Kumar, Co Manajer Portofolio Oaktree Life Sciences Lending. donya.”
Informasi tambahan babagan pembiayaan strategis diatur ing BioXcel Therapeutics' Formulir 8-K ngajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS (SEC).
Film sublingual IGALMI (dexmedetomidine), sing sadurunge dikenal minangka BXCL501, yaiku formulasi film pelarut lisan eksklusif saka dexmedetomidine sing dituduhake kanggo perawatan akut pasien skizofrenia utawa kelainan bipolar ing sangisore pengawasan panyedhiya kesehatan. Keamanan lan kesahihan IGALMI durung ditetepake ngluwihi 24 jam sawise dosis pisanan. Ing tanggal 5 April 2022, US Food and Drug Administration (FDA) nyetujoni IGALMI adhedhasar data saka rong pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled. , Parallel-group Phase 3 trials ngevaluasi IGALMI kanggo perawatan akut Agitation related with schizophrenia.SERENITY I) utawa bipolar I or II disorder (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. minangka perusahaan biofarmasi sing nggunakake pendekatan intelijen buatan kanggo ngembangake obat-obatan transformatif ing neurosains lan immuno-onkologi. algoritma sinau kanggo ngenali indikator terapeutik anyar.Produk komersial perusahaan IGALMI (dikembangake minangka BXCL501) minangka formulasi film sublingual dexmedetomidine sing disetujoni dening FDA kanggo perawatan akut agitasi sing ana gandhengane karo skizofrenia utawa bipolar I utawa II kelainan ing wong diwasa .BXCL501 uga dievaluasi kanggo perawatan akut penyakit Alzheimer, lan minangka perawatan tambahan kanggo kelainan depresi utama. Perusahaan iki uga ngembangake BXCL502, perawatan potensial kanggo kuatir kronis ing dimensia, lan BXCL701, aktivator imun bawaan sistemik sing diselidiki kanthi lisan, kanggo perawatan kanker prostat agresif lan tumor ngalangi maju, kang refractory utawa untreated checkpoint inhibitor. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities tumindak minangka penasehat struktural tunggal kanggo BioXcel Therapeutics lan Cooley LLP dadi penasihat hukum kanggo BioXcel Therapeutics.
Oaktree minangka perusahaan manajemen investasi global terkemuka sing duwe spesialisasi ing investasi alternatif, kanthi aset $166 milyar sing dikelola wiwit tanggal 31 Desember 2021. investing.assets and listed stocks.Perusahaan wis luwih saka 1.000 karyawan lan kantor ing 20 kutha ing saindhenging donya.Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web Oaktree ing http://www.oaktreecapital.com/.
Otoritas Investasi Qatar ("QIA") minangka dana kasugihan negara saka Negara Qatar.QIA didegaké ing 2005 kanggo nandur modal lan ngatur Dana Cadangan Nasional.QIA minangka salah sawijining dana kasugihan negara paling gedhé lan paling aktif ing donya. QIA nandur modal ing macem-macem kelas aset lan geografi lan kerja sama karo institusi terkemuka ing saindenging jagad kanggo mbangun portofolio macem-macem global kanthi visi jangka panjang kanggo ngasilake asil sing lestari lan menehi kontribusi kanggo kamakmuran Qatar. Kanggo informasi luwih lengkap babagan QIA, mangga ngunjungi situs web www.qia.qa.
Rilis pers iki kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995. Pernyataan sing maju ing siaran pers iki kalebu, nanging ora diwatesi: peluncuran komersial IGALMI ing AS kanggo nambani agitasi ing patients karo skizofrenia lan kelainan bipolar;rencana pangembangan klinis, kalebu pangembangan BXCL501 perusahaan sing terus-terusan, kanggo perawatan pasien demensia Agitation lan minangka perawatan tambahan kanggo kelainan depresi utama;rencana wutah mangsa perusahaan;pendanaan sing diantisipasi miturut persetujuan karo Oaktree lan QIA lan perkiraan landasan awis perusahaan lan kecukupan sumber daya modal perusahaan. Nalika digunakake ing kene, tembung kalebu "antisipasi," "bakal," "rencana," "potensial," "bisa," "terus," "niat," "desain," "target," lan ekspresi sing padha tegese Ngenali pratelan sing ngarep-arep. , dislametaké, kinerja utawa karakteristik liyane saka acara utawa kahanan ing mangsa ngarep, iku ngarep-looking. Kabeh statements ngarep-looking adhedhasar pangarepan saiki perusahaan lan macem-macem asumsi. mesthi ora mesthi.Perusahaan bisa uga ora nyukupi pangarep-arep, lan kapercayan bisa uga ora bener.Asil nyata bisa beda-beda sacara material saka sing diterangake utawa diwenehake dening pratelan sing maju minangka asil saka macem-macem faktor penting, kalebu, nanging ora winates ing: kabutuhan Perusahaan kanggo modal tambahan sing substansial lan kemampuan kanggo ngunggahake modal yen dibutuhake;FDA lan panguwasa manca padha Proses persetujuan peraturan punika dhowo, wektu-akeh, larang lan sipate ranyono;perusahaan wis pengalaman winates ing panemuan tamba lan pangembangan tamba;regulator bisa uga ora nampa utawa setuju karo asumsi perusahaan, prakiraan, petungan, kesimpulan utawa analisis, utawa bisa uga Pentinge interpretasi utawa nimbang data kanthi cara sing beda-beda, sing bisa mengaruhi nilai program tartamtu, persetujuan utawa komersialisasi tartamtu. calon produk utawa produk lan perusahaan ing umum;perusahaan ora duwe pengalaman ing marketing lan adol pharmaceuticals lan ora duwe pengalaman karo IGALMI utawa BXCL501 sales lan marketing aransemen;IGALMI utawa calon produk liyane Perusahaan bisa uga ora ditrima dening dokter utawa komunitas medis umum;Perusahaan bisa uga ora bisa entuk persetujuan marketing kanggo BXCL501 ing Eropa utawa yuridiksi liyane;Perusahaan mbutuhake modal tambahan sing akeh kanggo ngembangake lan nganakake uji klinis sing ana gandhengane karo calon produk lan ndhukung operasi;perusahaan kudu tundhuk karo sawetara saka sudhut peraturan sing ditrapake;reformasi kesehatan bisa mengaruhi sukses komersial ing mangsa ngarep. Iki lan faktor penting liyane dibahas ing judhul "Faktor Risiko" ing Laporan Tahunan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2021, amarga faktor kasebut bisa uga katon saka wektu kanggo wektu. ing pengajuan liyane karo Pembaruan SEC, kasedhiya ing situs web SEC ing www.sec.gov. Iki lan faktor penting liyane bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dituduhake dening pratelan ngarep ing siaran pers iki. statements -looking makili prakiraan Manajemen ing tanggal release penet iki.Sanajan perusahaan bisa milih kanggo nganyari statements ngarep-looking kuwi ing sawetara titik ing mangsa, kajaba sing diwajibake dening hukum, iku nolak kewajiban apa, sanajan acara sakteruse nimbulaké kita views kanggo ngganti. Iki statements maju-looking ngirim ora diterangke minangka makili views perusahaan ing sembarang tanggal sawise tanggal release penet iki.
1 Pembiayaan kasebut uga kalebu jaminan kanggo tuku saham saham umum perusahaan lan jaminan kanggo tuku unit anak perusahaan LLC, kaya sing diterangake luwih lengkap ing laporan saiki babagan Formulir 8-K sing bakal diajukake tanggal 19 April 2022.
Wektu kirim: Mei-07-2022