Film dissolving lisan
Oral dissolving films (ODF) minangka wangun dosis pelepasan langsung padhet anyar sing wis akeh digunakake ing luar negeri ing taun-taun pungkasan. Iki muncul ing pungkasan taun 1970-an. Sawise pembangunan, wis mboko sithik berkembang saka produk kesehatan portal prasaja. Pangembangan kasebut wis berkembang ing bidang produk perawatan kesehatan, produk perawatan pribadi lan obat-obatan, lan narik minat lan perhatian sing akeh amarga kaluwihan sing ora ana ing bentuk dosis liyane. Iku dadi sistem pangiriman tamba dosis membran tambah penting, utamané cocok kanggo ngulu patients angel lan obatan karo efek pisanan pass luwih abot.
Amarga kauntungan wangun dosis unik saka film dissolving lisan, wis prospek aplikasi apik. Minangka wangun dosis anyar sing bisa ngganti tablet disintegrating cublak, akeh perusahaan gedhe duwe kapentingan ngengkel iki, kanggo ngluwihi periode paten obatan tartamtu liwat konversi wangun dosis iku topik riset panas ing saiki.
Fitur lan kaluwihan saka film dissolving lisan
Ora perlu ngombe banyu, gampang digunakake. Umumé, prodhuk kasebut dirancang kanthi ukuran prangko, sing bisa larut kanthi cepet ing ilat lan ditelan kanthi gerakan ngulu normal; administrasi kanthi cepet lan efek sing cepet; dibandhingake karo rute mukosa irung, rute mukosa lisan kurang bisa nyebabake karusakan mukosa, lan ndandani fungsi sing kuat; administrasi mukosa rongga bisa diatur sacara lokal miturut permeabilitas jaringan kanggo nggampangake penghapusan darurat; tamba wis roto-roto mbagekke ing materi film-mbentuk, isi akurat, lan stabilitas lan kekuatan apik. Iku utamané cocok kanggo ancang-ancang anak kang saiki ing short supply ing China. Bisa ngatasi masalah obat bocah lan pasien kanthi gampang lan nambah kepatuhan bocah lan pasien tuwa. Mulane, akeh perusahaan farmasi nggabungake preparat cair, kapsul, tablet lan rongga lisan sing wis ana.
Kerugian saka film dissolving lisan
Rongga lisan bisa nyerep mukosa kanthi ruang sing winates. Umume, volume membran lisan cilik lan muatan obat ora gedhe (biasane 30-60mg). Mung sawetara obat sing aktif banget bisa dipilih; tamba utama kudu rasa-masked, lan stimulus rasa tamba mengaruhi pathway selaras; sekresi saliva sing ora disengaja lan ngulu mengaruhi efektifitas jalur mukosa lisan; ora kabeh zat bisa ngliwati mukosa lisan, lan panyerepan kasebut kena pengaruh kelarutan lemak; gelar disosiasi, bobot molekul, lsp; kudu digunakake ing kahanan tartamtu akselerator panyerepan; sak proses mbentuk film, materi wis digawe panas utawa solvent nguap, iku gampang kanggo umpluk, lan iku gampang kanggo tiba mati sak proses nglereni, lan iku gampang kanggo break sak proses nglereni; film iki lancip, entheng, cilik, lan gampang kanggo nresep Kelembapan. Mulane, syarat kanggo kemasan relatif dhuwur, sing ora mung trep digunakake, nanging uga njamin kualitas obat-obatan.
Preparat film larut lisan sing dipasarake ing luar negeri
Miturut statistik, kahanan formulasi film sing dipasarake nganti saiki kira-kira kaya ing ngisor iki. FDA wis nyetujoni 82 formulasi film sing dipasarake (kalebu manufaktur lan spesifikasi sing beda-beda), lan Jepang PMDA nyetujoni 17 obat (kalebu manufaktur lan spesifikasi sing beda-beda), lan liya-liyane, sanajan dibandhingake karo formulasi padhet tradisional isih ana longkangan gedhe, nanging kaluwihan lan karakteristik. saka formulasi film bakal muter peran penting ing pembangunan tamba sakteruse.
Ing taun 2004, dodolan global teknologi film lisan ing pasar OTC lan produk perawatan kesehatan ana US$25 yuta, kang mundhak dadi US$500 yuta ing 2007, US$2 milyar ing 2010, lan US$13 milyar ing 2015.
Status saiki pembangunan domestik lan aplikasi preparat film dissolving lisan
Ora ana produk film leleh tutuk sing disetujoni kanggo marketing ing China, lan kabeh ana ing riset. Produsen lan varietas sing wis disetujoni kanggo aplikasi klinis lan registrasi ing tahap review yaiku:
Produsen domestik sing nyatakake jumlah agen pelarut oral paling akeh yaiku Qilu (7 varietas), Hengrui (4 varietas), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 varietas), lan Sichuan Baili Pharmaceutical (4 varietas).
Aplikasi paling domestik kanggo agen dissolving oral yaiku ondansetron oral dissolving agent (4 deklarasi), olanzapine, risperidone, montelukast, lan voglibose saben duwe 2 deklarasi.
Saiki, pangsa pasar membran lisan (ora kalebu produk penyegar ambegan) utamane konsentrasi ing pasar Amerika Utara. Kanthi jero lan pangembangan macem-macem riset babagan membran instan lisan, lan promosi produk kasebut ing Eropa lan Asia, aku percaya yen bentuk dosis Siji iki duweni potensi komersial tartamtu ing obat-obatan, produk kesehatan lan kosmetik.
Wektu kirim: Mei-28-2022
